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研究发现缺乏临床试验发表的财务披露

2019-02-02 14:38:45来源:
导读新的研究显示,在主要科学期刊上发表的肿瘤临床试验作者的医药行业支付的很大一部分没有披露。这些出版物专注于测试新型抗癌药物的临床试验

新的研究显示,在主要科学期刊上发表的肿瘤临床试验作者的医药行业支付的很大一部分没有披露。这些出版物专注于测试新型抗癌药物的临床试验。

研究信的作者检查了联邦公开支付数据库,以确定在高影响力期刊上撰写研究的肿瘤学家的付款。然后,他们对信息进行交叉检查,以确定当临床试验结果发表在科学期刊上时,作者是否正确披露了资金。根据期刊的不同,几乎有一半的资金没有披露。

“这是荣誉系统,”共同作者Erick Turner博士说,他是OHSU医学院精神病学副教授,也是俄勒冈州波特兰市OHSU医疗保健伦理中心的高级学者。“这些期刊要求作者做出这些披露,但其背后没有法律效力。”

以前的研究调查了临床实践指南的作者之间的资金披露。然而,这是第一项检查FDA批准新肿瘤药物的临床试验发表中的利益冲突的研究。

研究人员指出,制药公司的付款已被证明会改变医生的处方做法。

“我们知道制药公司赞助他们自己药物的试验。这并不奇怪,”主要作者,俄克拉荷马州立大学研究员DO博士,Cole Wayant说。“但值得关注的是,这种资金往往没有在临床试验的出版物中披露,这些临床试验构成了FDA批准和临床实践指南的基础。”

研究人员在2016年1月1日至2017年8月31日期间确定了344名肿瘤学家 - 与肿瘤药物相关的临床试验的作者。累计,344位肿瘤学家的作者共收到了2.16亿美元的四类付款:演讲费和其他一般付款; 研究协调研究; 通过股票支付研究补助金和所有权。

然后,作者比较了六种高影响力科学期刊发表的临床试验中的利益冲突披露:新英格兰医学杂志,柳叶刀,柳叶刀肿瘤学,柳叶刀血液学,临床肿瘤学杂志和JAMA肿瘤学。该研究发现,近三分之一的肿瘤学家 - 作者(共110人)没有完全披露付款情况。

“在FDA批准的肿瘤药物的临床试验中,偏倚,无论是真实的还是潜在的,更为关注,因为这些肿瘤药物通常与生存的边际改善相关,但成本过高,”作者写道。

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