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这就是为什么Iovance Biotherapeutics在周三飙升

2019-04-04 15:50:27来源:
导读 这就是为什么Iovance Biotherapeutics在周三飙升股价Iovance生物治疗(NASDAQ:IOVA),临床阶段的生物技术公司,是临床上的程序更新后的举

这就是为什么Iovance Biotherapeutics在周三飙升股价Iovance生物治疗(NASDAQ:IOVA),临床阶段的生物技术公司,是临床上的程序更新后的举动。很高兴看到该公司的肿瘤学候选人越来越接近终点线的投资者在周三将该股推高了20.4%。Iovance最近扩大了一项2期黑色素瘤研究,该研究的主要候选人是lifileucel,这是一种个体化的细胞疗法,利用来自患者自身肿瘤的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)。该公司昨天给第一名患者服用后没有得到太多关注,但今天的公告发表了正确的说明。

Iovance宣布有意将一项正在进行的第二阶段子宫颈癌试验扩展到59名患者,并期待公司希望与美国食品和药物管理局达成一致意见。在这次会议上,该公司将推行其计划,以支持新药申请的方式修改单臂研究的客观反应率的主要终点。

Iovance还告诉投资者,它计划用lifileucel关闭一项2期肺癌研究,而不是将肺癌患者纳入一项固体肿瘤研究。

通过开展多项关键性研究,大量投资未经证实的自体细胞癌治疗可能不是一个好主意。在第2阶段,对于38%接受过治疗的晚期黑色素瘤患者,lifileucel萎缩肿瘤,这对这一人群来说非常有益。在您兴奋之前,重要的是要记住大多数患者的肿瘤在6.4个月内再次开始生长。

尽管Iovance表示FDA将接受一项针对黑色素瘤的单臂研究支持的申请,但该公司还没有通过监管机构实施宫颈癌计划。修改临床试验的协议以支持新的药物应用,而不提前告诉FDA,很少有希望得到解决。

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