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公司和监管机构正面临着保护消费者的巨大压力

2019-08-14 17:25:25来源:

第二季度召回行业持平,但严重和致命事件呈上升趋势 - 显示监管机构的活动滞后, 2019年第二季度召回指数 今日发布由 Stericycle Expert Solutions (纳斯达克股票代码: SRCL)提供。

“该指数中的数字只是产品安全故事中的一个数据点。在过去六个月中,监管机构一直是消费者倡导者,受害者甚至国会的目标,”Stericycle Expert召回解决方案总监Chris Harvey表示。解决方案。“也许最明显的是消费者产品安全委员会对其处理安全相关问题提出的批评。然后,食品和药物管理局就在生物多样性公约和大麻问题上加快行动,同时在幕后进行食品安全检查。继续滞后。“

虽然可能会有更少的法规,但根据食品,药品和医疗器械公司发现自己受到严格审查,这些行动更为严厉甚至严重。

“在这种监管环境中对公司的警告是'不要成为典型的孩子'。监管机构将寻找方法将焦点转移到一个糟糕的演员身上并表明他们有控制权,“哈维补充道。“所以当你了解潜在的安全问题时,请迅速采取行动。消费者会为你做正确的事情而鼓掌。”

消费产品

被召回的消费品死亡人数是自1998年以来的最高水平。死亡主要与儿童产品有关的事实开始揭示公司在儿童和婴儿产品类别中面临的挑战。此类产品,特别是大家庭产品,使用寿命长。他们由一系列儿童玩耍,传递给家人朋友,作为二手产品出售,最终进入日托和儿童保育环境。在这些情况下,很难完全保护儿童。

“尽管消费者产品安全委员会因其涉嫌拖延各种安全问题而受到批评,但重要的是我们都要提醒大家注意我们在产品安全方面的作用,”哈维说。“公司需要考虑他们的计划,以达到二手市场和儿童保育环境。但我们作为父母,阿姨和叔叔,祖父母和照顾者需要积极参与这一过程。”

制药

第二季召回的首要原因是cGMP偏差,过去几个季度我们看到越来越多的召回事件。实际上,90%的召回单位是cGMP偏差的结果。

“药物召回预计会出现飙升。在第二季度开始时,美国食品和药物管理局向四名活性药物成分(API)的重新包装者发出警告 - 这表明可能会采取其他行动,”哈维说。“因此,虽然该机构因在CBD和大麻等问题上受到批评而受到批评,而且监管检查仍然滞后,但该机构对制造流程越来越严格,召回无疑会随之而来。”

医疗装置

软件是医疗设备的薄弱环节,只会变得更糟。 软件问题仍然是连续第13 个季度召回的首要原因。

“随着我们越来越依赖人工智能和数据收集,软件成为患者,医生和违法者的更大漏洞。如果用于操作设备的软件不足,我们怎样才能确保它免受网络安全的影响漏洞?” 哈维问道。“除此之外,公司最近才专注于减轻与医疗设备相关的网络威胁。这是灾难的一种方法。”

食品与饮料

加工食品不再比新鲜食品更安全。连续第八个季度,未申报的过敏原是FDA食品召回的最主要原因,为48.4%。外国材料是FDA召回单位的首要原因。受召回影响的FDA食品类别包括准备食品,补品和烘焙食品。

“产品加工越多,污染,掺假,异物和未申报过敏原的风险就越高,”哈维说。“好消息是技术使我们能够找到以前无法找到的污染物和掺杂物。不幸的消息是,未能充分利用能够解决这些问题的测试和检查,特别是FDA和美国农业部的检查滞后“。

汽车

尽管头条新闻,但在过去两年中,汽车召回仍然持平。虽然我们继续看到OEM召回的长尾,但汽车的零件和结构比以往更加安全。

“召回的感知增加部分是心理上的,”哈维说。“我们记得所有类别的召回都是汽车召回,而不是安全气囊或挡风玻璃刮水器召回。这就是为什么它们在人们的脑海中脱颖而出。”

关于Stericycle召回指数

Stericycle召回指数是唯一汇总和跟踪召回数据的报告,以帮助制造商和其他行业利益相关者了解监管环境并确定趋势。每季度Stericycle分析来自美国消费品安全委员会(CPSC),国家公路交通安全管理局(NHTSA),FDA和USDA的数据。有关更多信息,请访问www.stericycleexpertsolutions.com/thought-leadership。

Stericycle Inc.是纳斯达克上市的全球企业对企业服务公司,为各种规模的医疗保健和商业企业提供高度专业化的解决方案。Stericycle Inc.成立于1989年,现已发展成为一系列复杂且受到严格监管的市场领域的领导者,并在550个地区开展业务。Stericycle Expert Solutions™是管理汽车,消费品,制药,医疗器械,青少年产品以及食品和饮料召回的行业领导者。Expert Solutions简化了整个产品召回流程,并为全球领先的公司管理通知和响应,处理和跟踪以及合规性和报告。